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关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

发布者：微山发布时间：

<table cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%">
 <tbody>
 <tr>
 <td class="LawListSub2" align="center">国食药监市[2005]239号</td>
 </tr>
 <tr class="-l">
 <td class="articletddate2">2005年05月26日 发布</td>
 </tr>
 <tr>
 <td class="articleline2"> </td>
 </tr>
 <tr>
 <td class="articlecontent2">
 <meta name="ContentStart" />
 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
 　　根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。
 　　此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。
 
 　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十六日
 
 附件： 
 　　　　　　　　　　第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 
 　　　　　　　　　　　　　　的第二类医疗器械产品名录 
 ┌──────────┬───────────────────────────┐ 
 │　　 类代码名称 　　│　　　　　　　　　 产　品　名　称 　　　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │普通诊察器械　　　　│体温计、血压计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │物理治疗设备　　　　│磁疗器具　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │医用卫生材料及敷料　│医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │临床检验分析仪器　　│家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │病房护理设备及器具　│轮椅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
 ├──────────┼───────────────────────────┤ 
 │敷料　　　　　　　　│医用无菌纱布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
 └──────────┴───────────────────────────┘ 
 　备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗 
 　器械分类目录》（征求意见稿）制定。
 </td>
 </tr>
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</table>

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